Fabricação

Um caminho controlado da solicitação à liberação.

Esta página descreve as etapas de fabricação, sua importância e os possíveis registros. Equipamentos, escala, métodos e especificações viáveis são confirmados na revisão técnica.

Enviar solicitação técnica
Imagem ilustrativa de equipamento de purificação em laboratório
FIG. 01FLUXO DE PURIFICAÇÃOImagem representativa

ESTRUTURA DO PROCESSO

Oito pontos de controle conectados

A documentação disponível permanece vinculada ao material e ao lote. As descrições abaixo não afirmam inventário específico de equipamentos ou capacidade produtiva.

Imagem ilustrativa de equipamento de liofilização em ambiente controlado
FIG. 02FORMA FÍSICAImagem representativa

FORMA FÍSICA E EMBALAGEM

A configuração final faz parte da especificação.

Forma física, envase, fechamento, embalagem secundária, rotulagem e manuseio são revisados para o material.

Revisar qualidade e documentação →