长效GHRH类似物

CJC-1295 With DAC

CJC-1295(含DAC)是研究GH/IGF-I轴持续刺激的GHRH类似物。DAC使其能够结合白蛋白,与短效GHRH相比延长暴露。健康成年人研究测量了血浆浓度和药代动力学;这些生物标志物不能证明肌肉肥大、身高增加或损伤恢复。

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机制与研究结果

人体研究 · 研究制剂 · 21–61岁健康成年人

文献结果;请参阅所研究的模型和制剂。

作用机制

这些文献研究的CJC-1295是与内源性白蛋白持久结合的GHRH类似物。这一特征将研究材料与不含DAC的商业名称区分开;两者的研究结果不可互换。

GHRH受体激活促进GH分泌及IGF-I反应。白蛋白结合延长类似物暴露。Teichman等区分了单次与重复给药的效应。Ionescu与Frohman在另一个夜间采样实验中评估脉冲性;这些结果不应合并为同一范围。

  • GHRH受体

Teichman et al., 2006Ionescu et al., 2006

研究结果 5
人体研究 · 研究制剂

平均血浆GH

基线的2–10倍

21–61岁健康成年人 · 单次给药后持续≥6天

查看背景

平均血浆GH浓度随研究剂量增加。

研究设计
两项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验;28天和49天。
样本范围/研究组
摘要未报告
对照
基线;半衰期是药代估计值,并非组间效应
实验背景(非使用说明)
临床研究制剂;皮下给药。尚未确立与商业规格的等效性。
来源章节/表格/摘要
摘要:方法与结果

健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。

Teichman et al., 2006

人体研究 · 研究制剂

平均血浆IGF-I

基线的1.5–3倍

21–61岁健康成年人 · 单次给药后持续9–11天

查看背景

单次给药实验中的IGF-I升高具有剂量依赖性。

研究设计
两项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验;28天和49天。
样本范围/研究组
摘要未报告
对照
基线;半衰期是药代估计值,并非组间效应
实验背景(非使用说明)
临床研究制剂;皮下给药。尚未确立与商业规格的等效性。
来源章节/表格/摘要
摘要:方法与结果

健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。

Teichman et al., 2006

人体研究 · 研究制剂

估计半衰期

5.8–8.1天

21–61岁健康成年人 · 药代动力学评估

查看背景

长效类似物的药代估计值;并非临床获益的持续时间。

研究设计
两项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验;28天和49天。
样本范围/研究组
摘要未报告
对照
基线;半衰期是药代估计值,并非组间效应
实验背景(非使用说明)
临床研究制剂;皮下给药。尚未确立与商业规格的等效性。
来源章节/表格/摘要
摘要:方法与结果

健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。

Teichman et al., 2006

人体研究 · 研究制剂

重复给药后的IGF-I

高于基线

21–61岁健康成年人 · 重复给药实验中最长28天

查看背景

第二项试验中,每周或每两周给药两次或三次使平均IGF-I保持高于基线。此结果与单次给药后的1.5–3倍范围分开呈现。

研究设计
两项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验;28天和49天。
样本范围/研究组
摘要未报告
对照
基线;半衰期是药代估计值,并非组间效应
实验背景(非使用说明)
临床研究制剂;皮下给药。尚未确立与商业规格的等效性。
来源章节/表格/摘要
摘要:方法与结果

健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。

Teichman et al., 2006

人体研究 · 研究制剂

GH脉冲性

脉冲性保留

20–40岁健康男性 · 单次给药后一周

查看背景

脉冲频率与幅度未改变。谷值GH增加7.5倍(P<0.0001),平均GH升高46%(P<0.01),IGF-I升高45%(P<0.001)。这些数据来自不同于Teichman试验的实验。

研究设计
给药前及一周后,夜间12小时内每20分钟采血。
样本范围/研究组
摘要未报告
对照
同一实验的基线采样
实验背景(非使用说明)
CJC-1295;实验组60或90 µg/kg。此为研究暴露信息,而非使用说明。
来源章节/表格/摘要
摘要:方法与结果

健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。

Ionescu et al., 2006

文献研究主题
GH/IGF-I轴
健康成年人的血浆浓度与暴露依赖性。Teichman et al., 2006
白蛋白结合与药代动力学
类似物暴露持续时间,不等同于临床反应持续时间。Teichman et al., 2006Ionescu et al., 2006
脉冲性
通过夜间采样评估频率、幅度及谷值浓度。Ionescu et al., 2006
来源与研究 2肽类专论
  1. Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults.

    Teichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA · 2006 · The Journal of clinical endocrinology and metabolism

    DOI: 10.1210/jc.2005-1536
  2. Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog.

    Ionescu M, Frohman LA · 2006 · The Journal of clinical endocrinology and metabolism

    DOI: 10.1210/jc.2006-1702

规格与包装

此为产品变体标称含量;分析结果对应文件所载批次。

材料类型
肽

质量与分析

查阅规格、分析结果及已发布批次文件。

纯度
>99%
类型
声明规格

已发布批次

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