平均血浆GH
基线的2–10倍单次给药后持续≥6天
Teichman et al., 2006 →长效GHRH类似物
CJC-1295(含DAC)是研究GH/IGF-I轴持续刺激的GHRH类似物。DAC使其能够结合白蛋白,与短效GHRH相比延长暴露。健康成年人研究测量了血浆浓度和药代动力学;这些生物标志物不能证明肌肉肥大、身高增加或损伤恢复。

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人体研究 · 研究制剂 · 21–61岁健康成年人
单次给药后持续≥6天
Teichman et al., 2006 →单次给药后持续9–11天
Teichman et al., 2006 →药代动力学评估
Teichman et al., 2006 →文献结果;请参阅所研究的模型和制剂。
这些文献研究的CJC-1295是与内源性白蛋白持久结合的GHRH类似物。这一特征将研究材料与不含DAC的商业名称区分开;两者的研究结果不可互换。
GHRH受体激活促进GH分泌及IGF-I反应。白蛋白结合延长类似物暴露。Teichman等区分了单次与重复给药的效应。Ionescu与Frohman在另一个夜间采样实验中评估脉冲性;这些结果不应合并为同一范围。
21–61岁健康成年人 · 单次给药后持续≥6天
平均血浆GH浓度随研究剂量增加。
健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。
21–61岁健康成年人 · 单次给药后持续9–11天
单次给药实验中的IGF-I升高具有剂量依赖性。
健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。
21–61岁健康成年人 · 药代动力学评估
长效类似物的药代估计值;并非临床获益的持续时间。
健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。
21–61岁健康成年人 · 重复给药实验中最长28天
第二项试验中,每周或每两周给药两次或三次使平均IGF-I保持高于基线。此结果与单次给药后的1.5–3倍范围分开呈现。
健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。
20–40岁健康男性 · 单次给药后一周
脉冲频率与幅度未改变。谷值GH增加7.5倍(P<0.0001),平均GH升高46%(P<0.01),IGF-I升高45%(P<0.001)。这些数据来自不同于Teichman试验的实验。
健康成年人中依赖暴露的结果,不代表临床获益或其他制剂的反应。未从全文提取样本及完整方法。
Teichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA · 2006 · The Journal of clinical endocrinology and metabolism
DOI: 10.1210/jc.2005-1536Ionescu M, Frohman LA · 2006 · The Journal of clinical endocrinology and metabolism
DOI: 10.1210/jc.2006-1702此为产品变体标称含量;分析结果对应文件所载批次。
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