质量
质量信息按身份、表征、可追溯性和文件控制组织,不使用无依据的夸大表述。
关联产品、规格、样品及批次编号。
注明每种所提供的方法及其评估的性质。
仅展示关联批次记录的色谱结果。
保持产品、批次、检测日期及签发方相互关联。
仅发布有证据支持且适用于所供材料的条件。
保留记录状态、来源和审核范围。
分析记录
HPLC 可表征色谱纯度,MS 或 LC-MS 可支持分子身份确认。仅在关联记录证明已执行时展示这些检测。
批次文件
仅在关联真实证书时展示正式检测结果。开发示例会始终清晰标注。